详细介绍

国际医疗器械监管机构论坛（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF）IMDRF于2011年2月提议成立，并于2011年10月正式成立，其前身是全球医疗器械协调工作组（GHTF），旨在加速国际医疗器械监管的协调工作并达成共识。 IMDRF是由全球医疗器械监管机构组成的志愿团体，包括正式成员、官方观察员和关联组织。当前正式成员包括美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、巴西、中国和俄罗斯，官方观察员包括世界卫生组织（WHO）和亚太经合组织（APEC），关联组织包括亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）和泛美卫生组织（PAHO）。