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医疗器械技术审评中心

分类：食药监管
更新日期：2020-02-18
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国家药品监督管理局

国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。地址：北京市西城区展览路北露园1号 | 邮编：100037 | 局总机：68311166

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年，两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年，由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。据2018年7月中检院官网显示，中检院拥有中国工程院院士2人；设有2个研究中心、8个检定所、3个研究所，拥有中国药品生物制品标准化研究中心；拥有4个学术学位二级学科硕士点。

山东药品监督管理局

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重庆药品监督管理局

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国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审评中心地址：中国北京市朝阳区建国路128号邮编：100022 总机：8610-68585566 传真：8610-68584189 审评业务联系邮箱：在审化药新药注册申请相关问题：huayaoxinyao@cde.org.cn 在审化药仿制药注册申请相关问题：huayaofangzhiyao@cde.org.cn 在审生物制品注册申请相关问题：shengwuzhipin@cde.org.cn 在审中药注册申请相关问题：zhongyao@cde.org.cn 在审一致性评价注册申请相关问题：yizhixingpingjia@cde.org.cn 原辅包登记相关问题：yuanfubao@cde.org.cn 注册法规相关问题：zhucefagui@cde.org.cn 新冠肺炎药物相关问题：xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn